Velsipity er ifølge selskapet den første og eneste avanserte orale behandlingen for ulcerøs kolitt som er godkjent for denne aldersgruppen av pasienter. Godkjenningen gjelder pasienter som har hatt dårlig respons, tapt respons eller har vært intolerante overfor konvensjonelle eller biologiske terapier.
Reklame forbeholdt helsepersonell.
EUs ja kommer etter at European Medicines Agency (EMA) anbefalte godkjenningen i desember i fjor. Allerede i oktober fikk terapien tilsvarende godkjenning i USA.
Godkjenningen gjelder alle 27 EUs medlemsland, pluss Island, Liechtenstein og Norge. Dette betyr imidlertid ikke at stoffet er introdusert som behandling i Norges spesialiserte offentlige helsevesen. Som andre godkjente legemidler må legemidlet innom Belsutningsforum før det kan tas i bruk i det offentlige helsevesenet.
Forslag til evaluering av metoden. ble lagt frem 21. august i fjor og Sykehusinnkjøp fikk i oppdrag å utarbeide en prisnota 20. november i fjor.
Reklame forbeholdt helsepersonell.
Grunnlaget for godkjenningen er utviklingsprogrammet ELEVATE UC fase 3, som evaluerte sikkerheten og effekten av Velsipity 2 mg én gang daglig hos pasienter med ulcerøs kolitt.
Séverine Vermeire, professor i medisin ved KU Leuven og forsker ved Elevate registry-programmet, sier i en pressemelding fra Pfizer at den uforutsigbare fysiske, mentale og følelsesmessige virkningen av sykdommen kan være ødeleggende for de 2,6 millioner menneskene i Europa som lever med ulcerosa. kolitt.
– De må kanskje følge flere forskjellige konvensjonelle behandlingsalternativer for å finne noe som lindrer symptomene deres. Godkjenningen av Velsipity kan bidra til å lukke gapet for personer med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt som trenger avansert, effektiv behandling, men som er ivrige etter å bruke injiserbare biologiske terapier, sier han.
«Internettlærer. Problemløser. Utforsker. Musikkfanatiker. Ekstrem twitterfanatiker. Skaper.»