Zürich (awp) – Novartis må vente lenger enn forventet på USAs godkjenning av kreftmedisinen tislelizumab, som den Rhin-baserte farmasøytiske giganten har ervervet regionale rettigheter fra sin kinesiske utvikler Beigene.
Middle Kingdom-laboratoriet forklarer denne torsdagen at helsepolitiet i landet til Onkel Sam (FDA) ikke var i stand til å gjennomføre de nødvendige inspeksjonene, på grunn av reiserestriksjoner knyttet til helsekrisen. Behandling av søknad om autorisasjon i indikasjonen mot avansert form for spiserørskreft vil først bli gjenopptatt når disse tilsynene er gjennomført.
Beigene forsikrer at brevet som ble sendt til ham av FDA, ikke nevner noen annen grunn for denne utsettelsen av avgjørelsen til en dato som ennå ikke er bestemt.
Novartis hadde foretatt en innledende betaling på 650 millioner dollar (583 millioner sveitsiske franc på den tiden) tidlig i 2021 i bytte mot utviklings- og kommersialiseringsrettigheter i Nord-Amerika, EU, Storbritannia, Norge, Sveits, Island, Liechtenstein, Russland. og Japan. . Beigene hadde rettighetene for Kina, spesielt.
Stoffet er allerede godkjent i Midtriket, men vurderes fortsatt for godkjenning på begge sider av Atlanteren.
jh/rq
«Musikknerd. Øljunkie. Freelance introvert. Uunnskyldende nettelsker. Amatørkommunikatør. Reisenerd.»