Zurich (awp) – Legemiddelgiganten Novartis og dens kinesiske partner Beigene hevder å ha observert i en avansert klinisk studie «Rationale 301» en non-inferiority av tislelizumab i forhold til sorafenib i førstelinjebehandlingen mot hepatocellulært karsinom (HCC) mht. overlevelse. Behandlingen genererte en lavere frekvens av alvorlige eller invalidiserende uønskede bivirkninger enn referanseproduktet.
Så snart målet om ikke-underlegenhet var nådd, ble en mulig overlegenhet av tislelizumab over behandlingen markedsført av tyske Bayer og Californian Onyx Pharmaceuticals under merkevaren Nexavar senere testet, men uten å komme til en avgjørende konklusjon, erkjente de to partnerne ved anledningen . av den årlige kongressen til European Society of Medical Oncology, som finner sted fra 9. til 13. september i Paris.
Hendelsesrapporten understreker at HCC representerer den vanligste formen for leverkreft. American Cancer Society spår mer enn 800 000 nye tilfeller diagnostisert i 2022, for rundt 700 000 dødsfall. Forventet levealder på fem år for pasienter med metastaser er begrenset til 12 %.
Novartis kjøpte rettighetene til å utvikle og kommersialisere tislelizumab i Nord-Amerika, EU, Storbritannia, Norge, Sveits, Island, Liechtenstein, Russland og Japan tidlig i 2021 for en innledende betaling på 650 millioner dollar (583 millioner sveitsiske franc på den tiden) . ). Beigene beholdt rettighetene for Kina, samt en opsjon for felles distribusjon i landet til Onkel Sam og Canada, spesielt.
I tillegg til dette beløpet ble det lagt til en tidsplan på opptil 1,55 milliarder dollar i milepælsbetalinger, pluss uspesifiserte gebyrer for behandlingsinntekter.
Regulatorer på begge sider av Atlanterhavet gjennomgår allerede regulatoriske søknader for tislelizumab som en oppfølgingsbehandling etter kjemoterapi for avansert eller metastatisk esophageal plateepitelkreft. European Medicines Agency (EMA) evaluerer også nettbasert behandling sammen med eller i tillegg til kjemoterapi for avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft.
Produktet er allerede godkjent mot ulike indikasjoner i Midtriket.
jh/rq
«Musikknerd. Øljunkie. Freelance introvert. Uunnskyldende nettelsker. Amatørkommunikatør. Reisenerd.»