Novo Nordisk vil rasjonere Ozempic startsett i Europa og redusere lagrene av et annet diabetesmedisin, Victoza, for å prioritere produksjon av Ozempic, som har sett en økning i etterspørselen fra andelen mennesker som bruker det for å gå ned i vekt.
Ozempic inneholder semaglutid, en ingrediens i det populære stoffet mot fedme Wegovy de Novo. Ozempic er ikke offisielt godkjent for å behandle fedme, men det har ikke redusert etterspørselen.
Ifølge et notat rettet til helsepersonell fra Novo og European Medicines Agency (EMA), vil den danske produsenten «midlertidig redusere tilbudet av Victoza» for å øke tilbudet av Ozempic.
Det forventes en periodisk mangel på Ozempic gjennom hele 2024, mens en mangel på Victoza forventes til minst andre kvartal 2024, ifølge uttalelsen på EMA-nettstedet.
Mangelen på Ozempic og Victoza forventes å «bli verre» resten av året, advarte Novo.
Både Victoza og Ozempic er injeksjoner basert på GLP-1-reseptoragonistklassen av stoffer, men bare sistnevnte har vært assosiert med betydelig vekttap og appetittdempning, i tillegg til å regulere insulinproduksjonen.
Den aktive ingrediensen i Victoza er liraglutid.
«Ingen nye pasienter bør begynne å ta Victoza før i det minste andre kvartal 2024, når tilbudet skal normaliseres,» råder Novo leger i dokumentet.
Det ville også begrense tilførselen av den innledende dosen på 0,25 mg Ozempic for å prioritere pasienter som allerede mottar ukentlig behandling fremfor potensielle nye pasienter, en strategi Novo allerede har brukt i USA for å håndtere etterspørselen etter Wegovy, som den overgikk med deg øke tilbudet .
For å kontrollere bivirkninger og akklimatisere kroppen til intestinale hormonelle medisiner, gis Ozempic og Wegovy i utgangspunktet ved lave startdoser, og konsentrasjonen av virkestoffet per injeksjon økes over måneder i en praksis kjent som doseøkning.
«Det anbefales å begrense oppstart av nye pasienter (på Ozempic) under mangelen og inntil forsyningssituasjonen forbedres, noe som forventes i første kvartal av 2024,» sa Novo.
Novo ba også leger vurdere andre injiserbare GLP-1-medisiner eller «andre passende alternativer» når Ozempic eller Victoza ikke er tilgjengelig for pasienter.
Som et tegn på det europeiske hastverket etter Ozempic, vurderer Tysklands narkotikatilsynsmyndighet å forby eksport av Ozempic, et tiltak som allerede er pålagt av flere andre EU-medlemsland, som Frankrike og Østerrike.
Flere land, inkludert Storbritannia, Belgia og Tyskland, har midlertidig forbudt eller sterkt frarådet bruken av Ozempic for vekttap for å sikre tilgjengeligheten for diabetikere, men håndheving har vist seg vanskelig.
Novos lansering av Wegovy i Storbritannia, Tyskland, Norge og Danmark har så langt lite bidratt til å dempe etterspørselen etter Ozempic i Europa, da Wegovy-volumene har vært begrenset på grunn av flaskehalser på produksjonsnivå.
Novo, som bevilget 6 milliarder dollar for å starte produksjonen på nytt i Danmark, sa tidligere denne måneden at industrien langt fra var i stand til å produsere nok vekttapsmedisiner til å møte den globale etterspørselen.
Eli Lillys tirzepatid, også kjent som Mounjaro, har vist enda større vekttappotensial enn Wegovys, men forsyningsutsiktene for stoffet på mellomlang sikt i Europa er fortsatt usikre.
EUs legemiddeltilsynsmyndighet har anbefalt dens godkjenning, men EU-kommisjonen har ennå ikke gitt sin endelige uttalelse. (Rapportering av Ludwig Burger og Eva Mathews, redigering av Emelia Sithole-Matarise og Mark Potter)
«Internettlærer. Problemløser. Utforsker. Musikkfanatiker. Ekstrem twitterfanatiker. Skaper.»